盐酸普罗帕酮片(鹏鹞)详细说明书

盐酸普罗帕酮片(鹏鹞)详细说明书

【药品名称】
通用名称：盐酸普罗帕酮片
商品名称：鹏鹞
英文名称：Propafenone Hydrochloride Tablets

【成份】
本品主要成份为盐酸普罗帕酮，化学名称为：3-苯基-1-[2-[3-(丙氨基)-2-羟基丙氧基]苯基]-1-丙酮盐酸盐。

【性状】
本品为白色或类白色片。

【适应症】
用于阵发性室性心动过速、阵发性室上性心动过速及预激综合征伴室上性心动过速、心房扑动或心房颤动的预防。也可用于各种早搏的治疗。

【规格】
50mg

【用法用量】
口服：1次100～200mg，一日3～4次。治疗量，一日300～900mg，分4～6次服用。维持量，一日300～600mg，分2～4次服用。由于其局部麻醉作用，宜在饭后与饮料或食物同时吞服，不得嚼碎。

【不良反应】
不良反应较少，主要者为口干，舌唇麻木，可能是由于其局部麻醉作用所致。早期不良反应有头痛、头晕、眩晕、胃肠道功能障碍等。极个别患者可出现心力衰竭、传导阻滞、窦房结功能障碍等，应减量或停药。

【禁忌】

1. 窦性心动过缓，心率<60次/分。
2. 明显低血压或心源性休克。
3. 未经逆转的心力衰竭。
4. 病态窦房结综合征、II或III度房室传导阻滞、双束支传导阻滞（除非已有起搏器）。
5. 严重肝或肾功能障碍。
6. 对本品过敏者。

【注意事项】

1. 本品需在医师指导下使用，不得自行更改剂量或停药。
2. 用药期间应注意检查血压、心电图、肝功能、血常规等。
3. 如出现新的心律失常或原有心律失常加重，应及时就医。
4. 有肝肾功能损害者应慎用或减量。
5. 本品可影响驾驶和机械操作能力，服药期间应避免。
6. 孕妇及哺乳期妇女使用应权衡利弊。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品在孕妇及哺乳期妇女中的安全性尚未确定，应权衡利弊后使用。

【儿童用药】
儿童用药的安全性和有效性尚未确定，需在医师指导下使用。

【老年用药】
老年患者肝肾功能减退，应适当减量。

【药物相互作用】

1. 与其他抗心律失常药合用可能增加致心律失常作用。
2. 与β受体阻断剂合用可加重负性肌力作用。
3. 与地高辛合用可增加地高辛血药浓度。
4. 与华法林合用可增加华法林抗凝作用。
5. 与肝药酶诱导剂如苯妥英钠合用可降低本品血药浓度。

【药物过量】
过量可导致严重心律失常、低血压、心力衰竭等，应立即停药并就医。

【药理毒理】
本品属Ic类抗心律失常药，通过抑制钠离子内流，减慢传导速度，延长动作电位时程和有效不应期，从而发挥抗心律失常作用。

【药代动力学】
本品口服后自胃肠道吸收良好，2～3小时血药浓度达峰值，生物利用度约为50%，蛋白结合率约90%，半衰期约为2～10小时。主要在肝脏代谢，代谢产物经肾脏排泄。

【贮藏】
遮光，密封保存。

【包装】
塑料瓶装，50mg×100片/瓶。

【有效期】
24个月

【执行标准】
国家药品标准

【批准文号】
国药准字H****

【生产企业】
企业名称：鹏鹞药业有限公司
生产地址：中国
邮政编码：
电话号码：

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。